美国FDA510K认证流程
510 (k)什么叫510(k)？那是因为PMN上市前通告是联邦食品，药品和化妆品法案（FD＆C法案）的510章，第k条款的要求，所以称之为510(k)。510(k)又分三种，分别是：Traditional, Special, and Abbreviated。
深度｜对话OpenAI产品负责人：当模型三个月迭代一次，跟不上前沿研究的 PM 只是假装在做产品
在这期 Lenny’s Podcast 中，负责 OpenAI Codex 与 ChatGPT Work 产品的 Tara Seshan，分享了她在 AI 产品开发一线的观察。
对话OpenAI产品负责人：当模型三个月迭代一次，跟不上前沿研究的 PM 只是假装在做产品
在这期 Lenny’s Podcast 中，负责 OpenAI Codex 与 ChatGPT Work 产品的 Tara Seshan，分享了她在 AI 产品开发一线的观察。
秒拒率高达70%？一投Frontiers就被秒拒！如何避免论文直接被拒？
文章投稿被拒是常事，原因也多种多样，根据意见好好修改一下，收拾心情再投就是。不过，由于年初WOS一波节奏，众多以出版量大、影响因子虚高的期刊均收紧了口子，投稿变得难了起来。其中，尤以Frontiers最为明显。近期，很多朋友反映，Frontiers投稿变难了。
医疗器械想赚钱，没那么容易！
1、医疗器械分类FDA据风险将医疗器械分为三大类。I类器械为低风险器械。如，纱布、轮椅、牙刷等II类器械为中等风险。如，缝合器材等；III类器械为高风险，“支持或维持人类生命，对防止人类健康损害具有重大重要性，或存在潜在的、不合理的疾病或伤害风险”，如心脏起搏器。
NeurIPS 2025：高分论文也可能被拒，只为保住那25%左右的接收率？
机器之心报道编辑：杜伟、+0要指标还是更多有价值的论文，顶级学术会议似乎也面临着「to be or not to be」的难题。NeurIPS 2025 将于 2025 年 12 月 2 日到 7 日在美国圣地亚哥举办，并且首次设置了第二个官方分会场墨西哥城。
Warp 开源后，终端 Agent 的战场变了
2026 年 4 月 29 日，我去年最喜欢的 Warp 终于把客户端仓库公开了。
使用 Claude Agent SDK 构建 AI 智能体
原文 | https://x.com/dabit3/status/2009131298250428923编译 | 段小草 + Gemini 2.5 Pro如果你用过 Claude Code，你就见识过 AI 智能体究竟能做什么——读取文件、运行命令、编辑代码、规划完成任务的步骤。